About Us/公司介绍


南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。

   


南京海纳拥有位于新模范马路、江浦和中山科技园3处研发中心,研发面积约   5000平方米,总投资超过2亿元,拥有完整的药品研究开发设备仪器及管理体系。目前拥有一支130余人高效、专业的研发团队。设立了项目管理部、质控与设备部、合成研究室、分析研究室、制剂研究室、临床研究部、医学部、药理部、生物分析测试平台等一整套研发部门,并设有政府事务部、法务部、财务部、采购中心、行政部、人事部、市场部等职能与支撑部门,体系清晰,功能完备。


     


            


         


公司多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十,且因技术原因导致的退审率为零,远低于行业平均水平。具公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。公司先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。


  


南京海纳制药有限公司成立于 2013 年,为南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司,占地面积70亩,建筑面积 27000 平方米,具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间。其中,固体制剂片剂和冻干粉针剂车间分别于2015年6月、9月通过了GMP认证。


 


海纳制药主要聚焦于胃肠道药物、中枢神经药物及外用药领域,依托母公司的技术创新及产品研发能力,具有多个具有良好市场潜力的管线品种。海纳制药积极参与MAH制度,作为受托生产企业,借助母公司的医药研发能力和海纳制药先进的生产设备和管理水平,为持有人提供高效药品开发生产服务。