R&D Team/研发团队

海纳医药药学团队



   合成部:

南京海纳合成部均为本科及以上学历,有丰富的从事药物制剂工作的经验,并定期参加各种培训。

合成部配有合成所需的各种仪器设备,如反应釜、高温循环浴槽、旋转蒸发仪、油浴锅等,完全能够满足小试和中试研究。

从成立至今,已开发了百来个品种,已承担数十项原料药的研发工作,合成工艺技术已达到国内领先水平。


   制剂部:

南京海纳制剂部均为本科及以上学历,引进培养了3位具有10年左右制剂商业化开发经验的制剂工程师。

制剂部从成立至今,已开发了百来个品种,剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、凝胶剂、贴剂、吸入溶液等。尤其在缓控释制剂以及经皮给药制剂方面累积了丰富的经验。

制剂部的仪器包括多功能制粒/包衣机、卧式灌装机、手动轧盖机、安瓶熔封机、乳化罐机组;气流粉碎机等试验仪器,完全能够满足各类型制剂的小试和中试研究。


   分析部:

南京海纳分析部均为本科及以上学历,有丰富的从事药物分析工作的经验。

分析部仪器包括超高压液相(3台);LC/MS6台);HPLC76台,品牌包括Agilentwaters和岛津);GC/MS1台);GC3台);Prep-HPLC;百万分之一天平;FT-IRUV-Vis;智能溶出试验仪(8台);超纯水系统(3);旋光仪;离子色谱;原子吸收光度计;水分测试仪(2台);超低温冰箱(3台)等。


海纳医药临床团队



   临床部:

临床部目前由医学部、临床一部(PK/PD/BE)和临床二部(Ⅱ、Ⅲ期)组成,专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务。

临床部引进了1位有20余项方案建立实施经理的医学经理;培养了一支专业BE临床监察团队,最近两年积累了15个BE项目经验。


   生物检测平台:

生物检测平台是海纳医药与南京工业大学共同建设,旨在为中国新药和仿制药研发提供高水平的生物样品检测及分析服务,包括生物等效性试验(BE)、药效学(PD)以及药代动力学试验(PK)等的样本检测及分析,为药品研发及注册申请提供数据支持。

生物检测平台引进了2位博士,担任平台的正副主任。分别具有9年和7年的体内分析经验。