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恭喜海纳制药荣获江苏省2018隐形小巨人企业

作者:辛辛    浏览:12    发布时间:2018-6-27 14:33:59

2018年6月19日,江苏省经信委公布了173家省专精特新小巨人企业名单。其中,隐形小巨人企业16家。

南京海纳制药荣获2018年“隐形小巨人企业”称号,是对南京海纳多年来专注于生物医药研发及产业生产创新工作的极大肯定。

南京海纳制药有限公司成立于2013年,是南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司。海纳制药获得此项殊荣,标志着公司在全方位创新、产业推动、自主知识产权、品牌产品开发及应用等方面又迈出了一大步,更是对公司长久以来在医药研发及产业化领域所取得的成绩和对行业影响力、推动力的肯定。在未来的发展中,我公司将进一步提高技术创新能力,以科技创新为产品研发宗旨,持续推进以市场为导向、产学研相结合的企业技术创新建设。


我公司能够入选2018年“隐形小巨人企业”,凭借以下四点优势:

人才优势

南京海纳制药有限公司及其母公司南京海纳医药科技股份有限公司是专业从事新药研发和产业化的企业。公司依托了南京工业大学的技术力量,公司创始人及母公司总经理为南京工业大学教授,技术顾问时任南京工业大学校长。公司能共享学校的各类资源,尤其是人才资源。在产学研方面走在行业的前端,能够快速实现高校中科研成果的落地。


技术先进

海纳制药产业化品种聚焦消化系统药物、中枢神经系统,及外用药物等,产品的原料合成技术和制剂工艺均为自主研发,部分品种的合成工艺和制剂工艺已获得或已申请专利保护。目前已获得授权发明专利7篇。

产品技术处于国内外领先水平,如注射用左亚叶酸钠国内外均未有上市,左亚叶酸钠的钠盐可以克服现有同类产品左亚叶酸钙因钙盐引起的不良反应,且左亚叶酸的创新工艺路线,相比国内外现有技术步骤更简单,纯度和收率更高,反应试剂毒性小。


设备先进性

海纳制药截止目前已投入3亿元,建成具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间。其中,固体制剂片剂和冻干粉针剂车间分别于2015年6月、9月通过了GMP认证。2016年,冻干粉针剂车间被认定为江苏省智能车间。


借助母公司南京海纳医药的品牌及全方位资质优势

南京海纳医药十八年新药研发申报历史;无实际退审记录,在业界拥有高口碑;新药申报规模方面,3类以上新药临床申报数量排名,海纳在三年累计申报量上排第七位,但与第4-6名非常接近,且海纳在项目的不批准率上拥有较大优势;3类药物的申报量接近各年3类新药申报总量的1/3。数百个品种的成功开发,已有8个品种按照CDMO模式开展研究,研发实力在行业内处于国内领先水平。

2017年,《中国化药研发实力排行榜》、《中国药品研发综合实力百强榜》、《中国药品研发品牌排行榜》,公司分别位列第30名,第31名和第7名。